Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:

® ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

® #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001-2001#S определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

® #M12293 1 1200015261 3271140448 4294967276 4292200620 3779984885 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9004-2001#S содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Международный стандарт ИСО 9004 был разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 176 Менеджмент качества и обеспечение качества, Подкомитет 2 Системы качества.

Постараемся далее разораться в таких вопросах как область применения, назначение и содержание данного стандарта. Кроме этого, определим отличительные и схожие черты стандарта ИСО 9001 и стандарта ИСО 9004, а так же их связь между собой.

Назначение, область применения и содержание стандарта ГОСТ Р ИСО 9004-2001

1. Общие положения

15 декабря 2000 г. Международная организация по стандартизации (International Standard Organization, ISO) выпустила в свет новое официальное издание стандартов серии ИСО 9000, которые заменили действовавшие с 1994 г. редакции этих нормативных документов. Российские стандарты этой серии были утверждены постановлениями Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 332-ст (ГОСТ Р ИСО 9000-2001), 333-ст (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) и 334-ст (ГОСТ Р ИСО 9004-2001) и введены в действие с 31 августа 2001 г.

Стандарты определяют основные принципы, которыми следует руководствоваться при оценке качества производимых товаров и оказываемых услуг, независимо от того, какова форма собственности производителя и что конкретно им производится (какие услуги оказываются).

ГОСТ Р ИСО 9001–2001 является базовым нормативным документом, определяющим соответствие деятельности организации требованиям СМК.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001 регламентирует требование непрерывного совершенствования СМК. Определяя стратегическое направление развития СМК, он ориентирует деятельность организации на непрерывное повышение результативности и эффективности системы менеджмента качества, что и обеспечивает удовлетворенность потребителей и общества в целом предоставляемыми товарами или услугами.

По сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели в вышеуказанном стандарте расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию.

Настоящее второе издание ИСО 9004 отменяет и заменяет ИСО 9004-1:1994, которое было технически пересмотрено. Наименование было модифицировано для отражения завершенности системы менеджмента качества. Многие существующие международные стандарты семейства ИСО 9000 будут проанализированы с целью отмены или переиздания в качестве технических отчетов, так как многие их положения были включены в настоящий международный стандарт.

2. Содержание стандарта

Своеобразным методическим пособием является стандарт ИСО 9004. Он содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики её основных элементов, требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые применяются в системе качества. В ИСО 9004 рассмотрены экономические аспекты качества, статьи затрат на качество, даются указания по проведению внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организации оценить степень готовности к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей.

Согласно общим положениям ИСО 9004 успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

® отвечает чётко определённым потребностям, области применения или назначению;

® удовлетворяет требованиям применяемых стандартов и технических условий;

® отвечает требованиям общества (действующему законодательству и т.д.);

® учитывает требования защиты окружающей среды;

® предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

® является экономически выгодной.

Главные отличия новой версии от предыдущей обусловлены стремлением упростить практическое использование стандартов, направлены на их лучшую гармонизацию и заключаются в следующем.

В стандарте ИСО 9001 минимизируется объем требований к системе качества. Расширяется круг контролируемых ресурсов, в их число включены такие элементы, как информация, коммуникации, инфраструктура. 20 элементов качества из стандарта ИСО 9004 сворачиваются в 4 группы:

® распределение ответственности;

® управление ресурсами;

® реализация продукции и услуг;

® измерения и анализ.

Таким образом в ГОСТ Р ИСО 9004 состоит из следующих разделов:

1. Область применения

2. Нормативная ссылка

3. Термины и определения

4. Система менеджмента качества: 4.1 Менеджмент систем и процессов; 4.2 Документация; 4.3 Использование принципов менеджмента качества.

5. Ответственность руководства: 5.1 Общие рекомендации; 5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон; 5.3 Политика в области качества; 5.4 Планирование; 5.5 Ответственность, полномочия и информирование; 5.6 Анализ со стороны руководства.

6. Менеджмент ресурсов: 6.1 Общие рекомендации; 6.2 Работники; 6.3 Инфраструктура; 6.4 Производственная среда; 6.5 Информация; 6.6 Поставщики и партнеры; 6.7 Природные ресурсы; 6.8 Финансовые ресурсы.

7. Процессы жизненного цикла продукции: 7.1 Общие рекомендации; 7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами; 7.3 Проектирование и разработка; 7.4 Закупки; 7.5 Операции по производству и обслуживанию; 7.6 Управление измерительными и контрольными приборами.

8. Измерение, анализ и улучшение: 8.1 Общие рекомендации; 8.2 Измерение и мониторинг; 8.3 Управление несоответствиями; 8.4 Анализ данных; 8.5 Улучшение.

Приложения: А. Рекомендации по самооценке; В. Процесс постоянного улучшения.

3. WriteDashes(10) Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ИСО 9001, для рассмотрения, как результативности, так и эффективности системы менеджмента качества и, следовательно, потенциала по улучшению деятельности организации. По сравнению с ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность заинтересованных сторон и деятельность организации.

WriteDashes(10) WriteDashes(10) Настоящий стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

4. Назначение стандарта

WriteDashes(10) Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации. Он не предназначен ни для целей сертификации или заключения и использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001.

Стандарт предназначен только для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не применяется для целей сертификации.

5. Сравнение с ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001

Связь стандартов

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001, в сравнении с предыдущими изданиями, были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

Основными изменениями, которые внесены в согласованную пару указанных стандартов на системы менеджмента качества, являются:

· новая структура, основанная на процессах, и более логичная последовательность в содержании;

· введение процесса постоянного улучшения как важный шаг совершенствования системы менеджмента качества;

· усиление роли высшего руководства организации, включая его приверженность развитию и улучшению системы менеджмента качества, рассмотрение законодательных и нормативных требований и установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней организации;

· введение концепции "допустимых исключений" к стандарту как способ учета широкого спектра организаций и видов деятельности;

· требование постоянно контролировать информацию по удовлетворению потребителей как показатель работы их системы качества;

· сокращение объема необходимой документации;

· изменения в терминологии, призванные облегчить понимание стандартов;

· повышенная совместимость со стандартом на системы менеджмента окружающей среды;

· конкретные ссылки на принципы менеджмента качества;

· рассмотрение выгод и потребностей всех заинтересованных сторон;

· добавление концепции самооценки организации как стимула для улучшений.

ИСО 9001 направлен на обеспечение качества продукции и повышение удовлетворенности потребителей, тогда как в ИСО 9004 дана более широкая перспектива менеджмента качества для оказания методической помощи по улучшению деятельности.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования. В ИСО 9000-2001 говорится, что в #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001 установлены требования к системам менеджмента качества#S. Они являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. #M12293 1 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S устанавливает требования не к продукции, а к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

Страницы: 1, 2, 3

Новости

Мои настройки

Наверх